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全國政協委員朱同玉:建議盡快啟動「人體挑戰試驗平台」國家重大科研基礎設施建設、引入彈性空間設計理念,提升醫院應急儲備能力等提案 (2021.3)

發布日期:2021-03-03




香港鏡報高級記者 顏菁
記者 高天卿


        「新冠疫情的境外輸入壓力已成為現階段矛盾的主要方面,病例持續輸入,國內目前未見、國外已經傳播的變異毒株進入大陸是必然結果。我國疫情常態化防控不可能長期採用限制航班、定點隔離等手段,必須在病毒進入之前做好科技儲備,從禦敵在前、科技儲備在先的角度出發,針對國內暫不存在的致病原進行【人體挑戰試驗】的臨床研究,建立開放和共享的國家級科研基礎設施和平台,儲備疫苗早期研發實力,在當下具有特殊必要的意義。」全國政協委員,上海公共衛生臨床中心主任朱同玉在今年兩會上分別提交了《關於設立「人體病毒挑戰試驗平台」國家重大科研基礎設施的提案》《 關於加強醫院工勤崗位制度建設,有效降低院內感染發生率的提案》《對高等級抗生素有條件集中帶量採購及規範使用的提案》《關於引入彈性空間設計理念,提升醫院應急儲備能力的提案》等四份提案,其核心內容都圍繞著如何更有效地防控新冠疫情。



        朱同玉認為,全球疫情發生時,不論病毒是否入境,國內均擁有針對性的疫苗研發條件和能力,對保障人民群眾生命安全和身體健康具有重要意義;同時,依托國內強大的生產能力進行疫苗研發和儲備,對提高我國的國際影響力、體現國家軟實力和話語權具有重要意義。近期的國際重大事件和全球關注熱點已充分說明,疫苗早期研發的體系化建設是事關長遠和全局的科技戰略制高點,屬於國家重大戰略需求,是戰略必爭領域的關鍵核心技術,也是改善民生、促進可持續發展的關鍵領域,建立綜合性極限研究手段、進行體系化建設迫在眉睫。因此他建議盡快啟動「人體挑戰試驗平台」國家重大科研基礎設施建設。


        第一,在《藥品管理法》和《疫苗管理法》中,增加可在緊急情況下開展人體挑戰臨床試驗的法條規定,明確人體挑戰試驗的合法地位。


        第二,由國家藥品監督管理部門結合我國國情、參照WHO人體挑戰試驗倫理審查指南,頒布明確可行的人體挑戰試驗倫理審查規範。


        第三,由國家科技和衛生監督管理部門授權,限定在擬設立的「人體病毒挑戰試驗平台」國家重大科研基礎設施定點開展此類試驗。


        第四,經過2003年SARS疫情,國內有些地區、單位的硬件條件已超前佈局發展,十幾年來已奠定了相當的基礎研究、科研轉化、臨床救治和應急響應的整體環境,具備了P3實驗室、大規模負壓病房和成熟的救治體系。建議國家對現有的有條件的地區、機構進行摸底,加強資源整合和持續投入,形成體系化的國家疫情應急所急需的重大科技基礎設施平台,充分發揮現有基礎設施在創新驅動發展中的重要支撐作用。


        第五,建立科技、衛生和藥監多方聯動的指導機制,加強對該平台的領導,促進國內疫苗早期研發和審評能力的體系建設。


        朱同玉指出,我國是一個有著超14億人口的大國,習近平總書記強調公共衛生事關國家安全和發展,要立足當前、著眼長遠,加強戰略謀劃和前瞻佈局,堅持平戰結合,健全公共衛生應急管理體系,防範化解重大突發公共衛生風險、確保人民群眾生命安全和身體健康。


        回顧新冠疫情應對實踐,朱同玉認為,醫院作為應對突發公共衛生事件的最前線,在設計中引入彈性空間理念尤為重要。有助於以適應平戰狀態下,不同收治規模、病種結構下,醫院功能定位的高效轉換,進一步提升醫院的收治能力和應急處置能力。如,病房、門診等普通診療區域平時用來接診和收治常規病人,一旦發生突發公共衛生事件,即迅速轉化為應急救治場所;或是停車設施平時用於就診者車輛停放,戰時迅速轉化為應急方艙,用於醫療救治、隔離觀察或收容休整。醫院彈性空間設計主要研究空間以及人的需求變化,所預想空間功能、形式等各組成要素與之相適的變化及調節行為,是應對需求變化的一種策略,能夠滿足多樣和變化需求的可持續發展的空間設計。


        「醫療機構的彈性空間設計既是處置突發公共衛生風險的需要,也能應對突發局部戰爭。」朱同玉認為,在醫院建設中,引入彈性空間設計理念,可與城市人防工程體系有效融合,成為人防工程的重要組成部分。戰時可為傷員救治場所,實現軍地協同,提升後勤保障能力。


        為此,他建議:


        1、 推進醫院彈性空間設計。彈性空間設計允許多種功能在同一空間中發生,節約資源,功能之間的轉換便捷,實現對同一空間的多功能支配。建議在「十四五」時期的大體量醫院建設項目中,採用彈性空間設計理念,高度關注常規診療區域,如門診、病房,公共設施區域,如停車場、綠地等的彈性空間建設。以智能方艙停車庫為例,其整體框架採用環保、輕質、高強、隔熱、防輻射、耐腐蝕、易清潔材料,展開後的方艙可同時容納兩張床位,內部配備空調、生命監護系統接口、醫用氧氣接口、5G網絡、電視信號接口、外接電源接口,可與配備具有衛浴功能和污水處理系統的方艙聯合使用。醫院也可根據實際需要調整方艙功能,除了病房外,還可改造成為物資倉庫、護士站或簡易手術室等。


        2、推廣醫院彈性空間理念。建議在正在設計和在建醫院項目中先行試點,逐步推廣,可分步實施。在試點基礎上,逐步將彈性空間設計納入了醫院建設的標準規範中。


        彈性空間設計可更好地體現醫院「平戰結合」的功能定位。以上海市為例,城市人口約2500萬人,車輛擁有量約450萬輛,在上海市三甲醫院試點應用,一方面可應對上海市疫情防控要求,另一方面緩解就醫停車難的問題,進一步提升應對突發事件前沿陣地的應急處置能力。

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