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全国政协委员朱同玉:建议尽快启动“人体挑战试验平台”国家重大科研基础设施建设、引入弹性空间设计理念,提升医院应急储备能力等提案 (2021.3)

发布日期:2021-03-03




香港镜报高级记者 颜菁
记者 高天卿


        “新冠疫情的境外输入压力已成为现阶段矛盾的主要方面,病例持续输入,国内目前未见、国外已经传播的变异毒株进入大陆是必然结果。我国疫情常态化防控不可能长期采用限制航班、定点隔离等手段,必须在病毒进入之前做好科技储备,从御敌在前、科技储备在先的角度出发,针对国内暂不存在的致病原进行【人体挑战试验】的临床研究,建立开放和共享的国家级科研基础设施和平台,储备疫苗早期研发实力,在当下具有特殊必要的意义。”全国政协委员,上海公共卫生临床中心主任朱同玉在今年两会上分别提交了《关于设立“人体病毒挑战试验平台”国家重大科研基础设施的提案》《 关于加强医院工勤岗位制度建设,有效降低院内感染发生率的提案》《对高等级抗生素有条件集中带量采购及规范使用的提案》《关于引入弹性空间设计理念,提升医院应急储备能力的提案》等四份提案,其核心内容都围绕着如何更有效地防控新冠疫情。



        朱同玉认为,全球疫情发生时,不论病毒是否入境,国内均拥有针对性的疫苗研发条件和能力,对保障人民群众生命安全和身体健康具有重要意义;同时,依托国内强大的生产能力进行疫苗研发和储备,对提高我国的国际影响力、体现国家软实力和话语权具有重要意义。近期的国际重大事件和全球关注热点已充分说明,疫苗早期研发的体系化建设是事关长远和全局的科技战略制高点,属于国家重大战略需求,是战略必争领域的关键核心技术,也是改善民生、促进可持续发展的关键领域,建立综合性极限研究手段、进行体系化建设迫在眉睫。因此他建议尽快启动“人体挑战试验平台”国家重大科研基础设施建设。


        第一,在《药品管理法》和《疫苗管理法》中,增加可在紧急情况下开展人体挑战临床试验的法条规定,明确人体挑战试验的合法地位。


        第二,由国家药品监督管理部门结合我国国情、参照WHO人体挑战试验伦理审查指南,颁布明确可行的人体挑战试验伦理审查规范。


        第三,由国家科技和卫生监督管理部门授权,限定在拟设立的“人体病毒挑战试验平台”国家重大科研基础设施定点开展此类试验。


        第四,经过2003年SARS疫情,国内有些地区、单位的硬件条件已超前布局发展,十几年来已奠定了相当的基础研究、科研转化、临床救治和应急响应的整体环境,具备了P3实验室、大规模负压病房和成熟的救治体系。建议国家对现有的有条件的地区、机构进行摸底,加强资源整合和持续投入,形成体系化的国家疫情应急所急需的重大科技基础设施平台,充分发挥现有基础设施在创新驱动发展中的重要支撑作用。


        第五,建立科技、卫生和药监多方联动的指导机制,加强对该平台的领导,促进国内疫苗早期研发和审评能力的体系建设。


        朱同玉指出,我国是一个有着超14亿人口的大国,习近平总书记强调公共卫生事关国家安全和发展,要立足当前、着眼长远,加强战略谋划和前瞻布局,坚持平战结合,健全公共卫生应急管理体系,防范化解重大突发公共卫生风险、确保人民群众生命安全和身体健康。


        回顾新冠疫情应对实践,朱同玉认为,医院作为应对突发公共卫生事件的最前线,在设计中引入弹性空间理念尤为重要。有助于以适应平战状态下,不同收治规模、病种结构下,医院功能定位的高效转换,进一步提升医院的收治能力和应急处置能力。如,病房、门诊等普通诊疗区域平时用来接诊和收治常规病人,一旦发生突发公共卫生事件,即迅速转化为应急救治场所;或是停车设施平时用于就诊者车辆停放,战时迅速转化为应急方舱,用于医疗救治、隔离观察或收容休整。医院弹性空间设计主要研究空间以及人的需求变化,所预想空间功能、形式等各组成要素与之相适的变化及调节行为,是应对需求变化的一种策略,能够满足多样和变化需求的可持续发展的空间设计。


        “医疗机构的弹性空间设计既是处置突发公共卫生风险的需要,也能应对突发局部战争。”朱同玉认为,在医院建设中,引入弹性空间设计理念,可与城市人防工程体系有效融合,成为人防工程的重要组成部分。战时可为伤员救治场所,实现军地协同,提升后勤保障能力。


        为此,他建议:


        1、 推进医院弹性空间设计。弹性空间设计允许多种功能在同一空间中发生,节约资源,功能之间的转换便捷,实现对同一空间的多功能支配。建议在“十四五”时期的大体量医院建设项目中,采用弹性空间设计理念,高度关注常规诊疗区域,如门诊、病房,公共设施区域,如停车场、绿地等的弹性空间建设。以智能方舱停车库为例,其整体框架采用环保、轻质、高强、隔热、防辐射、耐腐蚀、易清洁材料,展开后的方舱可同时容纳两张床位,内部配备空调、生命监护系统接口、医用氧气接口、5G网络、电视信号接口、外接电源接口,可与配备具有卫浴功能和污水处理系统的方舱联合使用。医院也可根据实际需要调整方舱功能,除了病房外,还可改造成为物资仓库、护士站或简易手术室等。


        2、推广医院弹性空间理念。建议在正在设计和在建医院项目中先行试点,逐步推广,可分步实施。在试点基础上,逐步将弹性空间设计纳入了医院建设的标准规范中。


        弹性空间设计可更好地体现医院“平战结合”的功能定位。以上海市为例,城市人口约2500万人,车辆拥有量约450万辆,在上海市三甲医院试点应用,一方面可应对上海市疫情防控要求,另一方面缓解就医停车难的问题,进一步提升应对突发事件前沿阵地的应急处置能力。

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